头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

AirPods 4 即将登场：期待已久的升级亮点汇总

时隔两年多，备受期待的 AirPods 4 终于要来了！ 近日，关于 AirPods 4 的消息频频曝光，新一代无线耳机将带来哪些令人惊喜的升级？下面就让我们一起来盘点一下。

1. 外观设计：全新造型更舒适

有消息称，AirPods 4 将采用全新的入耳式设计，耳机柄会更短更粗，耳机主体也将更加贴合耳廓，带来更加舒适的佩戴体验。此外，新耳机还可能会提供多种颜色选择，满足不同用户的审美需求。

2. 音质表现：提升沉浸感

据悉，AirPods 4 将搭载全新的音频芯片，支持空间音频和杜比 全景声等功能，带来更加沉浸式的聆听体验。同时，新耳机还可能会改善低音表现，为用户带来更震撼的听觉感受。

3. 主动降噪：嘈杂环境也能静享音乐

AirPods 4 的最大亮点之一，就是备受期待的主动降噪功能。据爆料，新耳机将首次配备主动降噪功能，能够有效过滤周围环境噪音，让用户在嘈杂环境中也能静享音乐。

4. 健康监测：更懂你的身体

AirPods 4 有望加入体温监测功能，通过耳机传感器检测用户的体温变化，并提供相关数据。此外，新耳机还可能会支持心率监测等功能，帮助用户更好地了解自己的健康状况。

5. 续航能力：持久使用无忧

AirPods 4 的充电盒预计将支持 MagSafe 磁吸充电，并提升电池容量，带来更持久的续航能力。

总体而言，AirPods 4 的升级还是相当全面的，不仅在外观、音质、功能等方面都有所提升，还加入了备受期待的主动降噪功能，相信能够为用户带来更加出色的使用体验。

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• 在新闻稿的第二段至第五段，分别介绍了 AirPods 4 在外观设计、音质表现、主动降噪、健康监测、续航能力等方面可能的升级。
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